GS1UDI服务平台是发码机构GS1官方出品,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。
GS1China是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。
如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务
目前,第三批医疗器械唯一标识UDI已经实施在即,二类医疗器械将纳入UDI实施计划,不少二类医疗器械企业也开始向我们咨询UDI的实施细则。
发码机构在UDI系统实施中扮演着重要的作用。对于医疗器械生产企业来,实施UDI首先需要了解的就是UDI发码机构和编码体系。美国、欧盟和我国都使用了多家发码机构,今天就带大家来了解下,国际国内常见的发码机构有哪些,为什么更推荐国内企业选用GS1标准?
01美国、欧盟和中国都认可哪些发码机构?1.1美国目前美国FDA目前认可的UDI发码机构包括全球物品编码组织(GS1)、卫生行业商业交流委员会(HIBCC)和国际血库自动化委员会(ICCBBA)。
1.2欧盟
欧盟委员会目前认可的UDI发码机构包括GS1、HIBCC、ICCBBA和德国医药产业信息中心(IFAGmbH)。
1.中国
目前国家药监局认可三家发码机构,它们分别是中国物品编码中心(GS1china)、中关村工信
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